NMPA (National Medical Products Administration)는 중국의 의약품·의료기기·화장품에 대한 규제와 감독을 담당하는 국가 기관입니다. 중국 시장에 관련 제품을 제조·수입·유통하려는 기업은 NMPA가 정한 규정에 따라 제품 등록, 허가, 신고 절차를 거쳐야 하며, 이는 소비자 안전과 품질 관리를 목적으로 운영됩니다.

NMPA는 어떤 영역을 관리하나요?

NMPA는 제품의 유형과 특성에 따라 관리 체계를 구분해 적용합니다. 화장품의 경우 일반 화장품과 특수 화장품으로 나뉘며, 성분 정보, 안전성 자료, 시험 결과, 책임 주체 정보 등이 규제 대상에 포함됩니다. 의약품과 의료기기 역시 임상·기술 자료, 품질 관리 정보, 변경 이력 등을 기반으로 심사와 사후 관리를 진행합니다. 이 과정에서 제출되는 정보의 정확성과 일관성이 중요한 기준으로 작용합니다.

NMPA 규제가 의미하는 관리 관점

NMPA는 단순히 제품 출시 전 허가에 그치지 않고, 제품 정보가 전 라이프사이클에서 어떻게 관리되고 있는지를 중요하게 봅니다. 등록 이후 성분 변경, 제조 공정 수정, 책임 주체 변경 등 주요 사항은 지속적으로 반영돼야 하며, 관련 정보는 규제 요구에 맞춰 추적 가능하게 유지돼야 합니다. 이러한 구조는 중국 시장에서 제품을 안정적으로 유통하기 위해 필요한 기본적인 제품·정보 관리 체계의 중요성을 보여줍니다.